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| Diversas
perguntas nos são encaminhadas todos os dias, algumas delas se repetem com grande frequência; selecionamos algumas destas questões e disponibilizamos suas respostas para que você também possa consultá-las. |
| 1. O que é Medicamento Genérico? |
| É um remédio intercambiável com o produto de marca ou inovador. Isto é, pode ser trocado por este pois têm rigorosamente as mesmas características e feitos sobre o organismo do paciente. A garantia é dada pelo Ministério da Saúde que exige testes de bioequivalência farmacêutica para aprovar os genéricos. Testes de bioequivalência farmacêutica servem para comprovar se dois produtos de idêntica forma farmacêutica, contendo idêntica composição, qualitativa e quantitativa, de princípio ativo, são absorvidos em igual quantidade e na mesma velocidade pelo organismo que os toma. Os genéricos podem ser trocados pelos medicamentos de marca quando o médico não se opuser à substituição. |
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| 2. O que é Medicamento de Marca ou Referência? |
| É o produto inovador, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente por ocasião do registro. É geralmente o primeiro remédio que surgiu para curar determinada doença e sua marca é bem conhecida. Exemplo: Aspirina. |
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| 3. O que vêm a ser os testes de BIODISPONIBILIDADE e BIOEQUIVALÊNCIA? |
| Estes testes são uma exigência da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária que visa garantir a qualidade
dos medicamentos GENÉRICOS. Os testes de biodisponibilidade e bioequivalência
devem ser efetuados por laboratórios independentes. BIODISPONIBILIDADE é definida como a capacidade de um medicamento alcançar o síto de ação em quantidade (concentração) suficiente para produzir o efeito farmacológico desejado. Por exemplo, um determinado antibiótico usado para tratar uma otite média, precisa necessariamente alcançar o ouvido médio em concentrações adequadas para que o tratamento seja eficaz. Já a BIOEQUIVALÊNCIA é o teste que comprova que um medicamento genérico tem a capacidade de produzir o mesmo efeito farmacológico que o medicamento original, mg por mg. Isto significa que, por exemplo, 100 mg de ácido acetilsalicílico GENÉRICO tem que alcançar o mesmo efeito farmacológico esperado por 100 mg que o ácido acetilsalicílico original. Isto está diretamente relacionado com as características farmacotécnicas do produto. |
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| 4. O que é Medicamento Similar? |
| O Medicamento Similar contém o mesmo princípio ativo, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, mas não são bioequivalentes. Sendo assim, não podem substituir os remédios de marca na receita pois, apesar de terem qualidade assegurada pelo Ministério da Saúde, não passaram por análises capazes de atestar se seus efeitos no paciente são exatamente iguais aos dos medicamentos de referência nos quesitos quantidade absorvida e velocidade de absorção. |
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